Mykotoxin-Referenzmaterialien für genaue und zuverlässige Analyseergebnisse
Romer Labs bietet das umfangreichste Sortiment an Mykotoxin-Referenzmaterialien an, das derzeit weltweit unter der Marke Biopure erhältlich ist. Hochwertige Kalibrierlösungen sind unverzichtbar für genaue und zuverlässige Ergebnisse bei jeder Analyse.
Biopure™ Kalibrierlösungen
Biopure™ Kalibrierlösungen sind hochwertige Mykotoxin-Referenzmaterialien charakterisiert durch geeignete unabhängige Methoden, wie zum Beispiel HPLC, NMR und LC-MS/MS. Dies gewährleistet die Identität und Reinheit der Referenzmaterialien.
Die Lieferung der Mykotoxin-Referenzmaterialien erfolgt mit Zertifikaten, die gemäß ISO Guide 31 erstellt wurden. Dies beinhaltet die Angabe der Konzentration des Zieltoxins und die Dokumentation der Nachverfolgbarkeit des zertifizierten Wertes.
Biopure™ Kalibrierlösungen werden in flüssiger, „gebrauchsfertiger” und in kristalliner Form, als Einzel-Kalibriermittel wie auch als Standardmischungen angeboten. Kundenspezifische Kalibrierlösungen sind auf Anfrage erhältlich.
Romer Labs bietet nach ISO Guide 34 produzierte Referenzmaterialien (PRM). Zertifizierte Referenzmaterialien werden als Referenzmaterial definiert, das sich durch metrologische Rückverfolgbarkeit, einen zertifizierten Wert und ein Messunsicherheitsbudget auszeichnet. Sie entsprechen allen Anforderungen von ISO 17025, GLP usw. und werden mit einer vollständigen Dokumentation ausgeliefert. PRMs sind für Anwendungen bestimmt, bei denen die hohe Qualität der Ergebnisse und die Rückverfolgbarkeit für die Erfüllung von Akkreditierungsanforderungen wichtig sind. Weitere Informationen und die Unterschiede zwischen PRMs und Referenzmaterialien finden Sie hier.
Die Stars der Biopure™ Produktlinie sind die vollständig mit dem Kohlenstoff-Isotop 13C-markierten internen Standards zur Analyse mittels Massenspektrometrie. Diese besonderen Kalibrierlösungen sind für alle reglementierten Mykotoxine verfügbar und basieren auf einer firmeneigenen patentierten Technologie von Romer Labs.
Biopure™ Qualitätskontrollmaterialien
Qualitätskontrollmaterialien (QCM) werden zur Methodenvalidierung und zur Leistungskontrolle einer Analysenmethode angeboten.
Romer Labs bietet für die meisten reglementierten Mykotoxine ein Sortiment von QCM in unterschiedlichen Kontaminationsgraden und Matrices an. Stets abrufbereit sind QCM für Deoxynivalenol, Fumonisine, Ochratoxin A und Zearalenon, wie auch Multitoxin- und Blankmaterialien.
Diese Materialien repräsentieren natürlich kontaminierte Materialien mit einer Romer Labs internen Charakterisierung unter Verwendung einer nach ISO 17025 akkreditierten LC-MS/MS-Methode. Jede Charge wird mit Analysenzertifikaten ausgeliefert.
Weiteres Zubehör
Romer Labs bietet ergänzende Apparaturen an. Für manche Analysen (zB. von Aflatoxinen) mittels HPLC-FLD ist es notwendig die Analyten zu derivatisieren. Dies kann zum Beispiel mit der von Romer Labs angebotenen Romer Derivatization Unit (RDU) fotochemisch oder der Romer Cell elektrochemisch durch Nachsäulenderivatisierung erfolgen.
Das Romer Labs Evap System dient zur schnellen Eindampfung herkömmlicher organischer Lösungsmittel.
| Artikelnummer | Beschreibung |
| RDUTM | |
|---|---|
| 10002724 | Romer® Derivatization Unit |
| Artikelnummer | Beschreibung |
| Romer® Cell | |
|---|---|
| 10002778 | Romer® Cell |
| Artikelnummer | Beschreibung |
| Romer Evap® System | |
|---|---|
| 10002546 | 12 Port, small, 115V |
| 10002549 | 12 Port, large, 115V |
| 10002550 | 24 Port, small, 115V |
| 10002553 | 24 Port, large, 115V |
| 10002547 | 12 Port, small, 230V |
| 10002548 | 12 Port, large, 230V |
| 10002551 | 24 Port, small, 230V |
| 10002552 | 24 Port, large, 230V |
Beschwerdeverfahren
Romer Labs hat ein gut etabliertes und dokumentiertes Verfahren zum Umgang mit Reklamationen und Nichtkonformitäten implementiert. Alle Beschwerden (sowohl aus internen als auch externen Quellen) werden mit Hilfe einer Datenbank rückführbar dokumentiert. Es erfolgt die Zuweisung zur/m verantwortlichen Produktionsstätte/ Servicelabor, die Verantwortlichkeiten für die Ursachenanalyse und das Ergreifen von Korrektur- oder Präventivmaßnahmen sind definiert und der Kommunikationsprozess zum Beschwerdeführer ist sehr gut ausgebaut. Das Beschwerdeverfahren im Rahmen des Risiko- und Chancenmanagements dient unter anderem als Ausgangspunkt zur stetigen Verbesserung unserer Produkte, Prozesse und Services.
