Trazabilidad y Materiales de Referencia Certificados

La trazabilidad completa es un factor clave durante las auditorías. Una forma de cumplir con ésto, es contar con Materiales de Referencia Certificados acompañados con la documentación clara y completa.

Diferentes términos pueden usarse para describir un estándar de referencia en un método analítico, como ser material de referencia, material de referencia certificado, calibrador, estándar, etc.
Los materiales de referencia certificados, se definen como materiales de referencia caracterizados por una trazabilidad metrológica, un valor certificado y una incertidumbre asociada. Esto cumple con todos los requerimientos de ISO17025, GLP, etc. y cuenta con la documentación completa de:

  • estado de pureza del material original
  • trazabilidad retrospectiva hastaestándares nacionales
  • medición de la incertidumbre y su cálculo
  • estudio de homogeneidad
  • estudio de estabilidad a corto y largo plazo
  • descripción de la intención de uso

Los materiales de referencia certificados se utilizan para la verificación de los estándares preparados en el laboratorio y que se emplean como materiales de referencia en las rutinas analíticas. Son empleados para la calibración de instrumentos, especialmente en aquellos laboratorios acreditados bajo ISO 17025 donde la trazabilidad y calidad de los resultados son muy importantes.

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